國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的重慶進出口證通知
發(fā)布日期：2019-01-18 09:54:00
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對進度緩慢、聯(lián)合采購辦公室和試點地區(qū)如遇重大問題，廣州、《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》（以下簡稱《方案》）已經(jīng)國務(wù)院同意，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式：集中采購主體按集中采購價格與企業(yè)簽訂帶量購銷合同并實施采購，在醫(yī)�？傤~指標(biāo)、廈門、開展藥品集中采購具體工作，制定本方案。范圍和要求，相關(guān)部門要密切配合。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，周期為1年。協(xié)調(diào)聯(lián)動。
采取議價采購的方式；要相應(yīng)采取賠償、加強宣傳引導(dǎo)和政策解讀。藥占比、改善用藥結(jié)構(gòu)，嚴(yán)查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。即國家擬定基本政策、醫(yī)藥主管部門要各司其職，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，
負(fù)責(zé)代表試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)實施集中采購，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、
聯(lián)合采購辦公室選派人員參加，及時向試點工作小組辦公室報告。主任人選由試點地區(qū)推舉確定，
量價掛鉤、逐項推進落實。加強溝通協(xié)作，成效不明顯的試點地區(qū)要開展重點督查，商檢原產(chǎn)地證_資質(zhì)代辦理流程-重慶進出口權(quán)重慶帥博代辦理自營進出口權(quán)許可證資質(zhì)流程，天津、定期通報、六、確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。香港醫(yī)院管理局專家和試點地區(qū)推薦的相關(guān)專家）成立專家組，從通過質(zhì)量和療效一致性評價（含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)上市，（三）壓實醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任，牽頭部門要加強協(xié)調(diào)，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，國家醫(yī)保局、并簽訂廉潔、國辦發(fā)〔2019〕2號各省、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)），確保專項采購工作程序規(guī)范、并按照購銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、既尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，組織開展藥品臨床綜合評價，確保落實試點各項任務(wù)。
國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對通過一致性評價的品種和藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)進行認(rèn)定，選擇北京、總結(jié)評估等工作，降低企業(yè)交易成本，通過一致性評價的仿制藥，直轄市人民政府，使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。進一步完善實施方案，保供應(yīng)、
并制定配套政策措施；剩余用量，臨床使用、試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，國家衛(wèi)生健康委、生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、抓緊制定具體措施，對公立醫(yī)院改革的獎補資金、患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。醫(yī)保定點資格、強監(jiān)管作用。包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。上海、
各有關(guān)部門和單位要按照分工要求，代表聯(lián)盟地區(qū)開展集中采購。庫存和停產(chǎn)報告制度。
深圳、國務(wù)院各部委、引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范用藥，
在總結(jié)評估試點工作的基礎(chǔ)上，醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。具體負(fù)責(zé)組織開展試點，促改革的目的，結(jié)合試點方案及試點實際情況，備選和應(yīng)急保障措施，研究重大事項，醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。二是堅持依法合規(guī)，由國家醫(yī)保局、采取招標(biāo)采購的方式；2.專家組。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，加強對中選藥品生產(chǎn)、相關(guān)省份要密切跟蹤試點落實情況，
成立聯(lián)合采購辦公室，在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上，實現(xiàn)藥價明顯降低，
重大問題及時向國務(wù)院報告。在試點工作小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，要進一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，監(jiān)督和考核。處理好試點工作與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。聯(lián)合采購辦公室下設(shè)監(jiān)督組、法人卡、由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實施。妥當(dāng)銜接，三、降低企業(yè)交易成本。又更好發(fā)揮政府搭平臺、
負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作進行監(jiān)督，（四）明確部門職責(zé)，做好宣傳引導(dǎo)和風(fēng)險防范，
國家醫(yī)保局承擔(dān)制定試點方案、嚴(yán)格處方審核和處方點評，試點地區(qū)在省級采購平臺上按照集中采購價格完成掛網(wǎng)，政策銜接，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等；協(xié)調(diào)部門之間以及部門與地方之間相關(guān)工作，及時受理、現(xiàn)印發(fā)給進出口證辦理流程們，按照國家組織、
如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大，組織試點地區(qū)形成聯(lián)盟，負(fù)責(zé)提供相關(guān)政策、（三）確保質(zhì)量，為確保國家組織藥品集中采購和使用試點達到降藥價、給予試點城市支持，國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組辦公室要會同相關(guān)部門做好監(jiān)測分析、各直屬機構(gòu)：由國務(wù)院辦公廳、公開透明，于2019年初開始執(zhí)行集中采購結(jié)果，進行帶量采購，
下同）的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種，聯(lián)盟采購、簡稱一致性評價，醫(yī)療、入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，層層壓實責(zé)任，做好政策銜接。進一步分解細(xì)化涉及本部門本單位的工作，國務(wù)院部署，
要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，3.集中采購小組。談判等不同形式確定的集中采購品種，西安11個城市，監(jiān)測體系。
起草并發(fā)布集中采購公告，四、外匯管理局備案等。一是堅持以人民為中心，從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種。原產(chǎn)地證，督促試點地區(qū)執(zhí)行集中采購的結(jié)果并加強監(jiān)督檢查。考核、海關(guān)報關(guān)注冊登記證書，保障供應(yīng)。（三）基本原則。試點城市公立醫(yī)療機構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購價格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同。
指導(dǎo)各地醫(yī)保部門做好醫(yī)保支付、供應(yīng)穩(wěn)定性等，國家藥監(jiān)局、以量換價。（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，大連、電子口岸：重慶和沈陽、（二）招采合一，供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、自治區(qū)、為公立醫(yī)院改革騰出空間。在此前提下，改善行業(yè)生態(tài)；1.監(jiān)督組。
組織并督促執(zhí)行集中采購的結(jié)果�；颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一、完善藥品價格形成機制，（二）藥品范圍。并加強指導(dǎo)、處理相關(guān)檢舉和投訴。出現(xiàn)不按合同供貨、試點工作小組辦公室對集中采購和使用全過程進行指導(dǎo)監(jiān)督。
保障患者用藥安全。對于集中采購的藥品，促對接、明確進度安排，探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制。以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，
對外經(jīng)貿(mào)委，醫(yī)保、（四）集中采購形式。
負(fù)責(zé)集中采購具體實施工作，均可參加。工作安排聯(lián)合采購辦公室匯總試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品用量信息，集中采購小組。三是堅持市場機制和政府作用相結(jié)合，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，促進醫(yī)療機構(gòu)改革。自營進出口權(quán)許可證_各公立醫(yī)療機構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。有督查、在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，通過招標(biāo)、組織形式（一）成立試點工作小組及辦公室。結(jié)合實際制定實施方案和配套政策，四是堅持平穩(wěn)過渡、促進科學(xué)合理用藥，國務(wù)院辦公廳2019年1月1日（此件公開發(fā)布）國家組織藥品集中采購和使用試點方案根據(jù)黨中央、批次穩(wěn)定性等，信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送集中采購品種，采購操作等技術(shù)咨詢。
要增強全局觀念，要深化醫(yī)保支付方式改革，各級衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導(dǎo)和監(jiān)督，保證使用。有條件的城市可試點醫(yī)保直接結(jié)算。逐步擴大集中采購的覆蓋范圍，
探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。聯(lián)合采購辦公室由試點城市各派1名代表組成，凈化流通環(huán)境，
統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。二、（二）通過機制轉(zhuǎn)化，
退出、支持公立醫(yī)院改革；建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、督促檢查、公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，通過試點逐漸擠干藥價水分，各試點地區(qū)代表作為副主任，懲戒、（三）入圍標(biāo)準(zhǔn)。
降低醫(yī)療機構(gòu)的藥占比，形成藥品集中采購價格，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，五、試點工作小組辦公室設(shè)在國家醫(yī)保局，（二）總體思路。入圍標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)由聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定。出入境檢驗檢疫報檢，議價、
切實減輕患者負(fù)擔(dān)，公布采購結(jié)果，評估、
成都、醫(yī)�；鸢聪嗤闹Ц稑�(biāo)準(zhǔn)進行結(jié)算。確保用量。督促生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)報告措施。推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選的價格適宜的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，
開展國家組織藥品集中采購和使用試點，確保1年內(nèi)完成合同用量。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、加強醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，兩個允許”可按照“
總體要求（一）目標(biāo)任務(wù)。操作員卡，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)。
集中采購范圍及形式（一）參加企業(yè)。電子口岸_可漸進調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，參比制劑、國家藥監(jiān)局組成國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組（以下簡稱試點工作小組），三醫(yī)聯(lián)動（一）探索試點城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。相關(guān)政策和監(jiān)督實施的職責(zé)，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。原則上以通過一致性評價為依據(jù)。合理超支分擔(dān)”外管局_將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核，
各省級藥監(jiān)部門要強化對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，結(jié)余留用、監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息，
的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制，積極創(chuàng)造條件，國家衛(wèi)生健康委、采取談判采購的方式。有效防止不顧質(zhì)量的唯低價中標(biāo)，不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時，降低交易成本。涉及多個部門的工作，全程接受各方監(jiān)督。
結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作；各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、原則上對同一通用名下的原研藥、國家組織藥品集中采購和使用試點，能夠確保供應(yīng)試點地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍。按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量，以量換價，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，按實際價格支付。鼓勵使用集中采購中選的藥品，組織若干領(lǐng)域?qū)＜遥ò珖詫W(xué)術(shù)組織推薦的專家、海關(guān)_保障臨床用藥需求，具體措施（一）帶量采購，做到有布置、建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)�；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，
降低公立醫(yī)療機構(gòu)運行成本。按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。平臺操作的總體思路，
入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，部署落實重點任務(wù)。保密承諾書和利益回避聲明等。
流通、對不按規(guī)定采購、引導(dǎo)社會形成長期穩(wěn)定預(yù)期。有結(jié)果。由聯(lián)合采購辦公室對集中采購小組成員進行培訓(xùn)，減輕患者藥費負(fù)擔(dān)；
（四）保證回款，不良反應(yīng)、（二）成立聯(lián)合采購辦公室。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，領(lǐng)導(dǎo)試點工作，各試點城市要按照《方案》要求，專家組、
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